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自1985年以来，在欧盟销售的任何产品都必须获得CE标志认证。CE是ConformitéEuropéenne的首字母缩写，意思是“符合欧洲法规。”换句话说，该产品符合欧盟指令或欧盟法规的要求，这些要求使产品符合整个欧盟的销售条件。欧盟内的每个成员国都有其有关商业的法律和法规。这些管辖权差异使制造商在每个国家/地区推销其产品成为一项挑战。
CE标志要求可能影响目前从美国出口到欧盟（EU）的50％的商品。有些产品只需要自我申报流程，允许制造商测试其产品并使用工厂生产质量控制来满足合规性要求。
指令描述了欧盟发布的法律行为，要求成员国获得特定结果。指令并未规定成员国实现该结果的方式。相比之下，法规是自动执行的，不需要实施措施。通常，指令提供了采用法规的自由度。根据主题，立法者采用一系列立法程序和演习来达到预期的结果。
发布新指令的过程始于商业元帅，欧盟委员会和咨询委员会制定的拟议指令。欧洲部长理事会决定是否通过该指令。如果该部决定将修正案作为最终决定，成员国有责任在两年内将其中的新要求附加到其国家立法中。
拟议指令和通过之间的时期称为过渡阶段。在此期间，成员国可以修改或颁布国家法律，以避免重复和相互矛盾的立法，国家法律也不能更加严格。该指令在过渡期结束后具有约束力。
该指令为欧洲经济区（EEA）内产品贸易的健康，安全，环境和消费者保护相关基本标准提供指导。指令提供了一个起点。当制造商将协调标准应用于他们的产品时，即使它不是强制性的，他们也会实现许多优势：
应用与产品相关的安全最佳实践
使指令变得有形
通过实施指令要求实现一致性推定
将指令要求同化到产品中也使公司能够最大限度地积累法律举证责任。
什么是CE标志？
CE标志的主要目的是帮助欧盟内部产品的自由贸易，并尽量减少成员国之间物理边界的影响。CE标志的另一个目标是在整个欧洲经济区内制定安全健康和环境的法律标准。对安全的关注适用于工作场所以及维护公共利益。
有超过20个指令包含CE标记要求。每个成员国都承诺将要求纳入其国家监管结构。
CE认证标志通常涉及以下要求：
对产品进行风险分析。该过程确定是否存在任何危害，对人，动物，货物或环境的任何风险程度。它还涉及确定产品制造商可以采用哪些解决方案来最小化风险并保持遵守适当的法律。
以用户的语言提供说明手册。手册必须说明产品的预期用途以及任何禁止和警告。它还应包含简单控制和维护的说明。
起草并签署欧盟合规声明。EEA的制造商或进口商声明产品符合特定的指令或法规和标准。
准备技术文档。该程序包括合并上述文件以及任何设计数据，图纸，计算和测试报告。技术文档证明该产品符合适用指令中概述的基本要求。
坚持进口产品进入EEA市场的相同要求。供应商和其他各方还必须遵守适用于他们的指令部分，包括设计师，分销商，零售商，供应商，雇主和用户。
欧盟成员国的公共机构与欧盟委员会合作，有责任监督CE标识过程。
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