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韩国发布关于修订医疗设备子分类和分类法规的技术法案

浏览次数: | 2015-03-27 15:13

    2015年2月3日,韩国食品药品安全部(MFDS)向WTO发布公告,内容关于修订医疗设备子分类和分类法规的技术法案,通报号为G/TBT/N/KOR/551。
    技术法案对医疗设备子分类和分类法规进行了部分修订,具体如下。
    1.规定了包括人奶分析仪,超声波凝胶等5种新产品;
    2.修订了包括脉搏血氧仪,理疗蜡浴等285中产品的名称和定义;
    3.修订了包括膀胱容积测量仪等17种产品的子分类;
    4.删除了包括牙科实验室铸造设备等8种产品。
    法案的修订旨在保护消费者,节约能源,促进公众健康。
    通报评议截止日期:通报发布之后60天。
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