欧盟ROHS认证指令的修改以及应对

欧盟ROHS认证指令的修改以及应对

2009年2月，对欧盟ROHS认证指令的部分内容进行了修改，出口到欧盟国家的相关企业应该早日做好应对准备。下面深圳CE认证机构浅谈ROHS认证指令修改的内容以及如何应对：

一、RoHS认证指令修改的原因

1、自2003年欧盟RoHS指令颁发以来，由于豁免的增加使指令执行范围的不确定性，各国转化为本国法律规定和定义缺乏透明度，以及各成员国为使产品合格所采用方法的差异性，造成了行政管理成本的增加。更进一步统一RoHS要求的需要只能通过对本指令的改写解决。

2、随着EUP指令和REACH等法规的相继颂布，RoHS指令可能存在与REACH等其他欧盟立法重复性的问题。应当采用补充说明和强制执行等相关条款，以尽可能地与REACH等其他共同体立法保持一致，使RoHS指令更清楚，操作更简便，提高到国家层面上执行，适应技术和科学进步。

3、RoHS指令在实施、强制执行和一致性方面还有改进的空间。RoHS指令要求委员会对本指令中规定的措施进行审查，特别是关于在范围中另外纳入两类设备（第8类医疗器械及第9类控制和监视仪器）以及禁用物质列表的改编。预计在环保和经济方面都会带来效益，新纳入两类设备是减少从医疗器械及控制和监视仪器中释放到环境中有害物质的数量，减少市场上不合格产品的数量，改编豁免机制是减轻行政管理负担，避免程序上的重复和增加法律确定性。

二、RoHS认证指令修改的主要内容

1、改编了豁免程序，增加了制造商职责。要求申请人在提交请求之前分析替代品，以及最长有效期为4年。就是说制造商在申请免除4年内要寻找到合适的替代品满足RoHS的要求。考虑到整个社会的经济效益准予某项有害物质在特定产品中的免除，对豁免规定了一个最长为4年的有效期，以刺激替代品的开发，在法律上为豁免物提供保障，并将在开发中的经济负担转嫁给申请人。考虑采用授予豁免可用性和可靠性等新方法进行免除，更全面地考虑社会经济方面，欧盟委托RoHS委员会制定申请人在申请豁免时适用的细则，以促进这些细则的实施和加速监察程序。

2、采用欧盟“产品销售”的CE模式。符合指令的产品，进入欧盟的产品要粘贴“CE”的标志才能在市场上进行流通，采用关于产品合格评定的国家销售监督活动和机制的相关法规中已经使用的相关规定，建议采用“CE”的模式，明确了制造商、经销售、进口商等满足的义务，通过加强和统一市场监控减少不合格产品的数量。

3、建立明确的鉴定机制，考虑与REACH法规的协同。如果有必要，限制另外的有害物质的使用，增加一些物质的限制，插入一个引进符合REACH方法的新化学物质禁令机制，以保证与根据化学品立法进行的工作保持一致和最大程度的协同。可以列出一份优先通过该机制审查的有害物质。

4、重新考虑十溴联苯醚的限制。原定执行的从2008年7月1日，对十溴联苯醚进行豁免。这次提案将十溴联苯醚列入重新考虑，在电气和电子设备中使用十溴联苯醚的限制又重新适用，其0.1%的限制将重新适用。十溴联苯醚主要用于电子电气产品的防火塑胶部件中，电子线路板和阻燃剂中也要考虑这种物质。

5、在RoHS指令的限制范围中另外纳入两类设备，第8类医疗器械和第9类控制和监视仪器。医疗器械（MD）的范围为第93/42/EEC号指令范围内的电气设备和第98/79/EC号指令范围内的电气设备。控制和监视仪器，包括烟雾探测器，发热调节器，温控器，家用或实验室设备用测量、称重或调节器具，工业控制和监视仪器。提议减少有害物质在这两种电子电气设备中的使用，有毒有害物质在这两种设备中的限制分阶段进行实施，由委员会制定限制使用分阶段时间表。

三、出口机电企业如何应对

RoHS指令被认为是近年来最苛刻的“环保壁垒”。实施以后，机电产品对欧盟的出口并未受到明显的影响。主要有两个方面原因：一是自2003年指令公布以后，企业有充分时间进行准备，大部分企业特别是大企业纷纷使用替代材料。目前已基本符合RoHS指令要求。二是RoHS指令公布以后，并未公布具体检测标准。目前我国在国际上最早制定了15项检测标准，并指定了26家承担RoHS检测任务的实验室名单。欧盟未指定任何检测机构和检测标准，因此指令发挥壁垒作用仍未明显凸现。

RoHS的修改是为了推进指令的执行进程，指令的修改提高了指令的效力和效率，出口企业需认真应对。

1、机电企业可能要重新审查阻燃剂的使用。机电产品中可能含有溴代阻燃剂的材料主要是：塑胶产品部件中的各种聚合物材料，如PE、聚酯等；还有印刷电路板中的PBB(多溴联苯) 和PBDE(多溴联苯醚)在RoHS指令的修改影响范围内。十溴联苯醚的限制又重新适用对于机电企业要对多溴联苯醚的含量重新评估。

2、重新评估企业的供应链与RoHS指令的关联度，企业需详细审视每一种所采购的零部件，辨别其中是否含有RoHS指令所涉及的物质。REACH法规中有涉及的物质如六溴环十二烷等要重点关注，有可能的话进行重新检测。

3、采用上游控制，选择具有资格的供应商。在原来已经企业通过的供应商的基础上对其供应商发放调查问卷，借此了解供应商RoHS新的符合性水平。采用产品上游就已经杜绝有毒有害物质的方法，在零部件中已经可以排除。这样既有利于做采购决策，又有利于准备企业自身的RoHS符合性证明文件。

4、中小企业生产成本提升，注意风险控制。为应对RoHS指令，2005年、2006年企业实现原料的更新，进行了技术换代，对我国以加工贸易方式为主的中小企业直接增加了成本，使企业的利润空间压缩。检测的全面性关系到产品风险和检测成本，这次RoHS修改的影响将使制造成本上升，在这金融危机的时候更需持续关注。中小企业应尽可能把检测成本转移到上游产品生产中，既可以降低成本又可以减小风险。

更多ROHS认证相关内容：

ROHS认证介绍　　ROHS测试的申请流程

RoHS指令简介　　ROHS认证的收费标准