制药机械企业产品CE认证过程中的问题

1.1凡是一家制药机械企业生产的产品有若干种，而企业在实行CE认证前应同一筹算，分段实行，是以在选择产品的品种上可选择那些合适欧洲市场的产品作为攻破口，在设计制作和市场上堆集经验， 逐步推广。
 
1.2 -般产品CE认证都是由欧洲代办代理商请求所 为，并由其提出做出哪几项指令，是以针对性会比 较强，当然此刻愈来愈多的制作商已经了解到CE 的重要性而主动提出认证。
 
1.3 CE认证所涉及工作量很大。首先，被认证方自身应理解和掌握CE有关工业机器的EN (欧盟）标准。这对判断和应用标准以及与认证公司打交道有好处，其次有利于不符合项的整改。有些情况下还会对机器的局部结构进行调整或重新设计。
 
1.4为了减少安全元器件的测试费用和数量，要想 方设法到市场上寻找有CE标准的安全元器件或零 部件。例如：变压器、接触器、继电器、开关、步进驱动器、步进电机、接线桩头、接近开关。电源 插座、电机等。

 
1.5 认证的时间
 
具体分硬件（产品本身）和软件（产品的技术 资料），认证一般最少要一个月，多则几个月，甚至 半年一年，这与CE认证公司无关，主要视产品的易难 程度和被认证方对不符合项整改情况及进度而定。
 
1.6 准备好硬件及软件
 
(1 )需要进行认证的机器必须是完整的。
 
（2）准备好相关的技术资料
 
电气原理图、电气接线图、电器元件明细表、 机械总图、各部件图、液压部件图、制造零件明细表、 外购零件明细表、产品使用说明书
 
（3）有关安全器件的CE证书。
 
7.7选择认证公司及签约
 
目前获得欧盟授权的认证公司纷纷在中国设立 了分公司或办事处，在寻求与这些认证公司的合作 中应充分了解：
 
(1 )各认证公司的资质背景及介绍；
 
(2 )各认证公司对本企业产品的理解及提出的 认证建议，最好是已经做过同类产品认证的公司；
 
(3)认证费用的比较包括认证费、安全元器件 的测试费、重复测试费以及差旅费。